ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) son un conjunto de normas (Manual BPA) que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que fabrican, importan, exportan, almacenan, comercializan o distribuyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. El no cumplimiento de estas normas y el no contar con la vigencia recaen en sanciones graves y hasta cierre de su establecimiento.

• Implementación de BPA y BPD&T.
• Certificación y recertificación de las BPA.
• Elaboración de manuales de calidad.
• Auditorías de diagnóstico de cumplimiento de las normas de BPA.
• Gestión de Autorización Sanitaria de funcionamiento de droguerías.
• Gestión de Autorización Sanitaria de ampliación y traslado de almacenes de droguerías.
• Gestión de Autorización Sanitaria de cambios, modificaciones o ampliación de su establecimiento.